ニュージーランドMedsafe/臨床試験ガイドラインを大幅に改訂

11/13付のRAPS/Asia Regulatory Roundup内に「New Zealand Adopts Major Revision to Clinical Trial Rules Following Positive Feedback」と題する記事を掲載しています。
 
ニュージーランドのThe New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority (Medsafe)が、関係者のご意見を肯定的に取り入れ、臨床試験ガイドラインを大幅に改定したというものです。
 
GMP Platform読者の中に、ニュージーランドでの臨床試験を実施している or 検討している企業が、どれだけあるかは存じませんが、参考までにお伝えしておきます。
 
関係者にあっては、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/11/asia-regulatory-roundup-new-zealand-adopts-major
 

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