英国MHRA/FMD施行の準備をお願いします。

10/24付で英国MHRAから「Implementing the Falsified Medicines Directive: Safety Feature」と題するガイダンス通知が発出されています。
 
The EU Falsified Medicines Directive (2011/62/EU) (FMD) の施行(2019年2/9であり、Brexit前となります)に当たっての準備通知です。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのガイダンス通知をご参照ください。
https://www.gov.uk/guidance/implementing-the-falsified-medicines-directive-safety-features
 
ちなみに、FMDについての直近のGMP Platformトピックとしては、10/18付トピック「ECFMD が来年2月から運用に入ります」となります。
合せてご参照頂ければ、理解がより深まるものと思います。
 

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