EC/FMD が来年2月から運用に入ります

10/17付でECから「Letter to stakeholders regarding the implementation of safety features under the Falsified Medicines Directive 2011/62/EU」と題するレターを発出しています。
 
来る2019年2/9付でFalsified Medicines Directive (FMD)が運用に入るということで、医療用医薬品に対しては、Unique Indentifier (UD)及びAnti-Tampering Device (ATD)が求められることになります。
 
本邦にも関係する企業は少なからずあると思います。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのレターをご参照ください
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/files/falsified_medicines/2018_letterstakeholders_safetyfeatures_en.pdf
 

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