カナダHealth Canada/医療機器SaMDガイダンス待った!
10/19付のRAPSが「Health Canada Puts Brakes on SaMD Draft Guidance」と題する記事を掲載しています。
医療機器ソフトウェア(Software as a Medical Device:SaMD)のガイダンスを発出予定していたが、待ったがかかったというものです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/10/health-canada-puts-brakes-on-samd-draft-guidance
医療機器ソフトウェア(Software as a Medical Device:SaMD)のガイダンスを発出予定していたが、
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
https://www.raps.org/news-and-
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