※初出掲載 （2026.08.20）
※追記更新 （2026.08.26）
8/19付で「Potency Assessment of Active Immunotherapy Products」と題するドラフトガイダンスが発出されています。
能動免疫療法製剤の力価評価に関するガイダンスです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのドラフトガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/194324/download
【8/26付追記更新】
8/25付のRegulatory Focusが「FDA drafts guidance on assessing potency of immunotherapy products」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/resource/fda-drafts-guidance-on-assessing-potency-of-immunotherapy-products.html
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