《更新》【参考】 PIC/S/Recommendations on Qualification and Validation (PI 006-4)の詳細分析

※初出掲載 (2026.08.19)
※追記更新 (2026.08.26)

7/31付(追記更新あり)GMP Platformトピック「【重要】 PIC/S/Recommendations on Qualification and Validation (PI 006-4)を公表」としてお伝えしたPIC/Sの「「Revision of PIC/S Recommendations on Qualification and Validation (PI 006-4)」」ですが、8/18付のECA/GMP Newsが「Detailed Analysis of the PIC/S Document 'Recommendations on Qualification and Validation' - Part I」と題して、本Recommendationsを概説しています。
《注》タイトルとしては詳細分析と記していますが、あくまで概説だと思います。

今回はPart Iですが、続編Part IIも近日中に掲載されるようです。

関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/detailed-analysis-of-the-pic-s-document-recommendations-on-qualification-and-validation-part-i

 

【8/26付追記更新】
8/25付のECA/GMP Newsが「Detailed Analysis of the PIC/S Document 'Recommendations on Qualification and Validation' - Part II」と題して
上記の続編Part 2を記事として取り上げています。

関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/detailed-analysis-of-the-pic-s-document-recommendations-on-qualification-and-validation-part-ii

 

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