《更新》EMA ／ウェブサイト「Medicine shortages and availability issues: guidance for companies」の更新（2026年8月7日付）
※初出掲載 （2026.08.10）
※追記更新 （2026.08.18）
8/7付でEMAからウェブサイト「Medicine shortages and availability issues: guidance for companies」が更新されています。
医薬品不足と入手性に関する問題についての企業向けガイダンスのサイトですが、今般の更新は、「Guidance for industry on implementing Shortage Prevention Plans (SPP)」と題する、医薬品欠品防止計画（SPP）の実施に関する業界向けガイダンスの新規発出によるもの思われます。
また本件について、8/7付のRegulatory Focusが「EMA issues updated guidance on shortage prevention plans ahead of legal deadline」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのガイダンス、ウェブサイトならびにニュース記事をご参照ください。
- ガイダンス「Guidance for industry on implementing Shortage Prevention Plans (SPP)」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/regulatory-procedural-guideline/guidance-industry-implementing-shortage-prevention-plans-spp_en.pdf - ウェブサイト「Medicine shortages and availability issues: guidance for companies」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/medicine-shortages-availability-issues/medicine-shortages-availability-issues-guidance-companies - 8/7付Regulatory Focus「EMA issues updated guidance on shortage prevention plans ahead of legal deadline」
https://www.raps.org/resource/ema-issues-updated-guidance-on-shortage-prevention-plans-ahead-of-legal-deadline.html
【8/18付追記更新】
8/17付のECA/GMP Newsが「EMA updates Guideline on implementing the Shortage Prevention Plan」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ema-updates-guideline-on-implementing-the-shortage-prevention-plan
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