米国FDA／米国は初期臨床開発の課題に取り組まなければならない

8/5付で米国FDAから「America Must Address Early Clinical Development」と題するFDA Voicesが公開されています。

タイトルを直訳すると、「米国は初期臨床開発の課題に取り組まなければならない」といったところでしょうか。

『米国は臨床試験の分野で遅れをとっています。米国では完了までに最長2年を要することもある第1相試験が、中国では9ヶ月で完了しており、科学的イノベーションにおける米国の主導的地位が脅かされています。こうした状況を打開するため、トランプ大統領とケネディ長官は、米国FDAに対し、あらゆる手段を講じてこの傾向を是正するよう指示しました。』
とのことです。