6/25付のRegulatory FocusがEuro Roundup内に「MDCG releases position paper on new EUDAMED responsibilities for device manufacturers」と題して、ECから発出された「MDCG 2026-4 MDCG Position Paper: Management of SS(C)P in EUDAMED after mandatory use」について記事に取り上げています。
医療機器調整グループ（MDCG）は、EUDAMEDデータベースへの特定情報の登録・追加に関する責務の変更について、ポジションペーパーを公表したというものです。
関係者および興味のある方は、下記URLsのニュース記事ならびにPosition Paperをご参照ください。
- 6/25付Regulatory Focus「MDCG releases position paper on new EUDAMED responsibilities for device manufacturers」
https://www.raps.org/resource/euro-roundup-european-parliament-backs-temporary-suspension-of-wastewater-proposals.html - EC「MDCG 2026-4 MDCG Position Paper: Management of SS(C)P in EUDAMED after mandatory use」
https://health.ec.europa.eu/document/download/a80332cf-e9f0-4d45-8863-3d96e8c2a675_en?filename=mdcg_2026-4_en.pdf
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