※初出掲載 （2026.06.25）
※追記更新 （2026.06.26）（2026.07.07）
6/24付のECから「Eudralex Volume 4: Reference and Retention Samples (revised, applicable as of 24 September 2026)」と題する通知が発出されています。
Eudralex Volume 4（EU-GMPのことです）のAnnex 19（Reference and Retention Samples：参照品と保存品）改訂版が本年9月24日から適用になるというお知らせです。。
EU-GMP≒PIC/S GMPですので、施行日はともかく内容的にはご注意ください。
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://health.ec.europa.eu/latest-updates/eudralex-volume-4-reference-and-retention-samples-revised-applicable-24-september-2026-2026-06-24_en
【6/26付追記更新】
6/25付のGMP Verlagが「EU: GMP Annex 19 Updated」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/blog/eu-gmp-annex-19-updated
【6/26付追記更新】
6/25付のRegulatory FocusがEuro Roundup内に「European Commission updates GMP guidelines on taking and holding reference samples」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/resource/euro-roundup-european-parliament-backs-temporary-suspension-of-wastewater-proposals.html
【7/7付追記更新】
7/6付のECA/GMP Newsが「Revised Annex 19 on Reference and Retention Samples」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/revised-annex-19-on-reference-and-retention-samples
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント