※初出掲載 （2026.06.11）
※追記更新 （2026.06.25）
6/10付で米国FDAから「Safety Assessment of Genome Editing in Human Gene Therapy Products Using Next-Generation Sequencing」と題するドラフトガイダンスが発出されています。
次世代シーケンシングを用いたヒト遺伝子治療製品におけるゲノム編集の安全性評価に関するガイダンスです。
関係者および興味のある方は、下記URLのドラフトガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/191966/download
【6/25付追記更新】
6/24付で米国FDAから上記のドラフトガイダンス「Safety Assessment of Genome Editing in Human Gene Therapy Products Using Next-Generation Sequencing」のパブコメが再通知されています。
理由不明ですが、情報としてお伝えしておきます。
関係者および興味のある方は、下記URL（同じです）のドラフトガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/191966/download
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