6/4付で米国FDAから「Certain Postapproval Requirements and Resources for ANDAs」と題する最終ガイダインスが発出されています。
ANDA（ジェネリック医薬品簡略承認申請）に関する特定の承認後要件とリソースに関するガイダンスです。
関係者および興味のある方は、下記URLの最終ガイダインスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/192866/download
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