英国MHRA/医療機器の治験に関する通知の更新(2018年9月19日付)
9/19付で英国MHRAから「Notify MHRA about a clinical investigation for a medical device」と題するウェブサイトが更新されています。
“CE marking”を取得することを目的とし英国内で医療機器の治験を実施するにあたっての情報通知で、ときどき更新されます。
ただ、今回の通知は、「製造に関するガイダンスの新バージョン」による更新のようです。
医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト(以前と同じ)をご参照ください。
https://www.gov.uk/guidance/notify-mhra-about-a-clinical-investigation-for-a-medical-device
なお、本ウェブサイトに関する更新については、2018年6/19付GMP Platformトピック「英国MHRA/医療機器の治験に関する通知の更新( 2018年6月18日付)」としてお伝えしています。
“CE marking”を取得することを目的とし英国内で医療機器の治
ただ、今回の通知は、「製造に関するガイダンスの新バージョン」
医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト(
https://www.gov.uk/guidance/
なお、本ウェブサイトに関する更新については、2018年6/
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