5/28付のRegulatory FocusがEuro Roundup内に「MedTech Europe warns Council plans risk creating complexity and regulatory burdens」と題する記事を掲載しています。
医療機器業界団体であるMedTech Europeは、欧州連合理事会が提案しているデジタル法制簡素化に向けた変更案は、複雑化と規制負担増を招くリスクがあると警告したとのことです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ニュース記事末尾には、元の通知もリンクされています。
https://www.raps.org/resource/euro-roundup-legal-expert-warns-about-changes-to-mdr-notified-body-fees.html
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