5/21付のECA/GMP Newsが「LCGC Article on Analytical Procedure Lifecycle Approaches」と題する記事を掲載しています。
際最近のLCGC International誌が、ICH Q14および改訂版ICH Q2(R2)が、分析科学における根本的な変化を加速させていることを解説しています。
すなわち、バリデーションを一度限りの活動と捉えるのではなく、持続的な目的適合性に焦点を当てた構造化されたライフサイクルを通じて分析手順を管理するという考え方への移行です。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/lcgc-article-on-analytical-procedure-lifecycle-approaches
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