5/14付でPMDAから「Japan Clinical Trials Methodology Innovation Initiative 発足記念シンポジウム」の開催について」が通知されています。
『海外では、様々なステークホルダーが手を取り合い、アダプティブデザイン、ベイズ流アプローチ、リアルワールドデータ、マスタープロトコル試験など、革新的な臨床試験方法論の利活用について議論が進められています。本邦においても臨床試験方法論のイノベーションを推進し、関連する検討結果を積極的に発信していく必要があるとの考えから、2025年10月、PMDA・国立がん研究センター・東京科学大学の3機関は、革新的な臨床試験方法論に関する多様な課題を議論する会議体 Japan Clinical Trials Methodology Innovation Initiative (JCI2) を設立しました。』として、シンポジウムの開催が案内されています。
詳細、下記URLのウェブサイト「～Japan Clinical Trials Methodology Innovation Initiative 発足記念シンポジウム～ レギュラトリーサイエンスが拓く臨床試験の未来： Dose Optimizationが変える新たな開発戦略」の開催について」をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/review-services/symposia/0203.html
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