5/8付で米国FDAから「SOPP 8301: Receipt and Processing of Master Files」と題する内部手順書が発出されています。
マスターファイルの受領と処理に関する内部手順書です。
関係者および興味のある方は、下記URLのSOPPをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/158382/download?attachment
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経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
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