【参考】 WHO/即放性経口剤の生物学的同等性についてのパブコメ用作業文書
5/4付ECA/GMP Newsが「WHO Working Document on Bioequivalence open for Public Consultation」と題して、2025年12月にWHOから発出された「Bioequivalence for Immediate Release Oral Dosage Forms」と題するワーキングドキュメントについての記事を掲載しています。
即放性経口剤の生物学的同等性についてのパブコメ用作業文書です。
関係者および興味のある方は、下記URLsのニュース記事ならびに作業文書をご参照ください。
- 5/4付ECA/GMP News「WHO Working Document on Bioequivalence open for Public Consultation」
- WHO作業文書「Bioequivalence for Immediate Release Oral Dosage Forms」
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