厚生労働省/医薬品の条件付承認制度に関する質疑応答集(Q&A)について
4/30付で厚生労働省医薬局医薬品審査管理課から事務連絡「医薬品の条件付承認制度に関する質疑応答集(Q&A)について」が発出されています。
『医薬品の条件付承認制度については、「医薬品の条件付承認の取扱いについて」(令和8年2月27日付け医薬薬審発0227第6号厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長通知)により、その内容を示したところです。
今般、条件付承認制度に関する質疑応答集(Q&A)を別添の通り作成しました。』
とのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLの事務連絡をご参照ください。
https://www.toku-seiyakukyo.jp/data/drug_news/2026/1_17775177760095.pdf
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