※初出掲載 （2026.05.01）
※追記更新 （2026.05.07）
4/30付で厚生労働省医薬局医薬品審査管理課から事務連絡「医薬品の条件付承認制度に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」が発出されています。
『医薬品の条件付承認制度については、「医薬品の条件付承認の取扱いについて」（令和８年２月27日付け医薬薬審発0227第６号厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長通知）により、その内容を示したところです。
今般、条件付承認制度に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）を別添の通り作成しました。』
とのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLの事務連絡をご参照ください。
https://www.toku-seiyakukyo.jp/data/drug_news/2026/1_17775177760095.pdf
【5/7付追記更新】
5/1付で上記Q&Aが厚生労働省のウェブサイトに掲載されました。
関係者および興味のある方は、下記URLのQ&Aをご参照ください。
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T260501I0040.pdf
また、5/1付でPMDAから「医薬品の条件付早期承認制度について掲載しました」と題して、ウェブサイト「医薬品の条件付承認制度への対応」が更新されています。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/0045.html
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