IPEC/添加剤安定性ガイドの改訂版
4/27付のECA/GMP Newsが「IPEC: Updated Stability Guide for Excipients」と題する記事を掲載しています。
『2026年3月末、IPEC(国際医薬品添加剤協議会ヨーロッパ支部(IPEC Europe)asbl)は、ウェブサイト上の通知で、「医薬品添加剤安定性ガイド」のバージョン3の改訂版を発表しました。
このガイドは2010年に初版が発行され、現在はIPEC会員専用エリアでのみ閲覧可能です。
3ヶ月の公開期間(2026年6月30日まで)を経て、改訂版ガイド全文が公開される予定です。従来通り、IPECウェブサイトの「ガイドライン」エリアの「リソース」セクションで公開される見込みです。
現時点では、概要と目次のみ閲覧可能です。』
とのことです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ipec-updated-stability-guide-for-excipients
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