米国FDAは欧州で活動を継続 ― MRAにもかかわらず査察を実施
4/27付のECA/GMP Newsが「FDA remains active in Europe - further Inspections despite MRAs」と題する記事を掲載しています。
『最近、米国FDAが欧州で査察を実施した事例が複数明らかになりました。中には予告なしの査察もありました。これは、以前から明らかになっていた傾向を裏付けるものです。既存の相互承認協定(MRA)が存在するにもかかわらず、FDAは欧州で活動を継続し、時には予告なしの査察を実施しています。』
というものです。
ちょっと興味ある内容です。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事ご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/fda-remains-active-in-europe-further-inspections-despite-mras
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