※初出掲載 （2026.04.24）
※追記更新 （2026.04.30）
4/23付で米国FDAから「CMS and FDA Announce RAPID Coverage Pathway to Accelerate Patient Access to Life-Changing Medical Devices」と題するNews Releaseが発出されています。
CMS（Centers for Medicare & Medicaid Services）とFDAが、患者が人生を変える医療機器に迅速にアクセスできるよう、RAPID保険適用経路を発表したというものです。
また本件について、4/23付のRegulatpry Focusが「FDA, CMS propose new parallel review pathway for breakthrough devices」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLのNews Releaseをご参照ください。
- News Release「CMS and FDA Announce RAPID Coverage Pathway to Accelerate Patient Access to Life-Changing Medical Devices」
- 4/23付Regulatpry Focus「FDA, CMS propose new parallel review pathway for breakthrough devices」
【4/30付追記更新】
4/23付のMedical Design & Outsourcingが「FDA, CMS unveil accelerated Medicare coverage pathway for breakthrough devices」と題する記事を掲載しいています。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.medicaldesignandoutsourcing.com/fda-cms-rapid-new-medicare-coverage-pathway-breakthrough-devices/
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