4/13付のRegulatory Focusが「IMDRF drafts framework on best practices for using AI in medical devices」と題して、4/10付のIMDRFからの「Technical Framework for Artificial Intelligence Life Cycle Management」と題するパブコメ通知について記事に取り上げています。
国際医療機器規制当局フォーラム（International Medical Device Regulators Forum：IMDRF）が、人工知能（AI）搭載医療機器の製品ライフサイクル全体におけるリスク軽減に関する、統一されたベストプラクティスを策定するための技術文書案を発表し、パブコメに入ったようです。
IMDRFには、日本も参加しています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのニュース記事ならびに通知をご参照ください。
- 4/13付Regulatory Focus「IMDRF drafts framework on best practices for using AI in medical devices」
- 4/10付IMDRF「Technical Framework for Artificial Intelligence Life Cycle Management」
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