※初出掲載 （2026.04.13）
※追記更新 （2026.04.14）（2026.05.01）
4/10付で厚生労働省医薬局から医薬 発 0410 第 １号「第十九改正日本薬局方の制定等について」、厚生労働省医薬局医薬品審査管理課から厚生労働省告示第193号「日本薬局方の全部を改正する件」として公示され、同日(4/10)付で医薬薬審発 0410 第１号「第十九改正日本薬局方の制定に伴う 医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて」が発出されています。
また同日(4/10)付で、厚生労働省医薬局医薬品審査管理課から「日本薬局方の全部を改正する件（案）に関する御意見募集の結果について」も公示されています。
また同日(4/10)付で、PMDAから「第十九改正日本薬局方を掲載しました」と題して、ウェブサイト「第十九改正日本薬局方」が新設されています。
- 医薬 発 0410 第 １号「第十九改正日本薬局方の制定等について」
- 厚生労働省告示第193号「日本薬局方の全部を改正する件」
- 医薬薬審発 0410 第１号「第十九改正日本薬局方の制定に伴う 医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて」
- パブコメご意見「日本薬局方の全部を改正する件（案）に関する御意見募集の結果について」
- PMDAウェブサイト「第十九改正日本薬局方」
【4/14付追記更新】
4/13付で上記2点の通知が厚生労働省のウェブサイトに掲載されました。
関係者および興味のある方は、下記URLsの通知をご参照ください。
- 医薬発 0410 第 １号「第十九改正日本薬局方の制定等について」
- 医薬薬審発 0410 第１号「第十九改正日本薬局方の制定に伴う 医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて」
【5/1付追記更新】
4/30付で厚生労働省医薬局医薬品審査管理課から事務連絡「「第十九改正日本薬局方の制定等について」の訂正について」が発出されています。
関係者および興味のある方は、下記URLの事務連絡をご参照ください。
https://www.toku-seiyakukyo.jp/data/drug_news/2026/1_17775128393926.pdf
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