4/7付のRegulatory Focusが「FDA budget proposal: New clinical trial pathway; permanent authorization of rare pediatric disease voucher program」と題する記事を掲載しています。
『米国FDAは、2027会計年度の支出優先事項を概説した予算案を議会に提出しました。予算要求総額は72億ドルで、内訳は歳出33億ドル、ユーザー手数料39億ドルです。この要求額は、2026会計年度の予算額と比較して約2億3200万ドル、すなわち3.3%の増加となります。
予算案では、FDA長官マーティ・マカリー氏に対する優先事項として、米国で第1相臨床試験を実施する製造業者向けの新たな臨床試験届出経路の創設、諮問委員会の委員任命および会合頻度の決定におけるFDAの権限強化、バイオシミラーの互換性判定の廃止、希少小児疾患優先審査バウチャープログラムの恒久化などが挙げられています。』
とのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/resource/fda-budget-proposal-new-clinical-trial-pathway-permanent-authorization-of-rare-pediatric-disease-voucher-program.html
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント