※追記更新（2018.08.28）
※追記更新（2018.08.29）
※追記更新（2018.09.19）
8/23付で英国MHRAから「MHRA and making a success of Brexit」ウェブサイトの更新が通知されています。
2018年1/16付以来の更新となります。
Brexitに際しての取決めが締結されていない場合に何をすべきか、技術的な注意・ガイダンス、企業や市民へのアドバイス等の追加となっています。
関係者及び興味のある方は、下記URL（前回と同じです）のウェブサイト「MHRA and making a success of Brexit」をご参照ください。
https://www.gov.uk/government/news/medicines-and-healthcare-products-regulatory-agency-statement-on-the-outcome-of-the-eu-referendum
また、直接ではないですが、関連内容について、8/23付のRAPSが「No-Deal Brexit Scenario: UK Gov Calls to Stockpile Medicines」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/8/no-deal-brexit-scenario-uk-gov-calls-to-stockpile
【8/28付追記更新】
8/28付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「UK Prepares Contingency Plan for ‘No Deal’ Brexit」と題して、関連の記事を取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/188167-uk-prepares-contingency-plan-for-no-deal-brexit
【8/29付追記更新】
8/24付のGMP Publishingが「UK Government Prepares for "No-deal Scenario" with EU」と題して、関連の記事を取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/en/gmp-news/gmp-aktuell/uk-no-deal-scenario-eu-preparation.html
また、8/28付のin-PharmaTechnologist.comが「‘No deal’ prep: UK Gov’t tells pharma to stockpile six-week supply」と題して、関連の記事を取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.in-pharmatechnologist.com/Article/2018/08/28/No-deal-prep-UK-Gov-t-tells-pharma-to-stockpile-six-week-supply
【9/19付追記更新】
9/18付のECA/GMP Newsが「Pharmacovigilance: Be prepared for "Hard Brexit"」と題して、関連の記事を取り上げています。
管轄外のGPvPに関するものですが、興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/pharmacovigilance-be-prepared-for-hard-brexit
※追記更新（2018.08.29）
※追記更新（2018.09.19）
8/23付で英国MHRAから「MHRA and making a success of Brexit」ウェブサイトの更新が通知されています。
2018年1/16付以来の更新となります。
Brexitに際しての取決めが締結されていない場合に何をすべ
関係者及び興味のある方は、下記URL（前回と同じです）
https://www.gov.uk/government/
また、直接ではないですが、関連内容について、8/23付のRA
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
【8/28付追記更新】
8/28付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「UK Prepares Contingency Plan for ‘No Deal’ Brexit」と題して、関連の記事を取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
【8/29付追記更新】
8/24付のGMP Publishingが「UK Government Prepares for "No-deal Scenario" with EU」と題して、関連の記事を取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
また、8/28付のin-
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.in-
【9/19付追記更新】
9/18付のECA/GMP Newsが「Pharmacovigilance: Be prepared for "Hard Brexit"」と題して、関連の記事を取り上げています。
管轄外のGPvPに関するものですが、興味のある方は、下記UR
https://www.gmp-compliance.
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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