3/31付で厚生労働省医薬局医薬局医療機器審査管理課から一部改正通知4点が発出されています。
関係者および興味のある方は、下記URLsの通知をご参照ください。
- 医薬発0331第13号「｢医療機器の製造販売承認申請について｣の一部改正について」
- 医薬機審発0331第4号「｢医療機器の製造販売承認申請書の作成に際し留意すべき事項について｣の一部改正について」
- 医薬機審発0331第7号「｢医療機器の製造販売承認申請書添付資料の作成に際し留意すべき事項について｣の一部改正について」
- 医薬機審発0331第10号「医療機器の製造販売承認申請書及び添付資料に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）の一部改正について」
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