3/27付で米国FDAから「Incorporating Voluntary Patient Preference Information over the Total Product Life Cycle」と題する最終ガイダンスが、Federal Registerと共に発出されています。
製品ライフサイクル全体にわたる医療機器についての患者の嗜好情報に関するガイダンスです。
また同日(3/27)付で、ウェブサイト「Patient Preference Information (PPI) in Medical Device Decision Making」が更新されています。
また、3/27付のRegulatory Focusが「FDA finalizes guidance on patient preference information for devices」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLの最終ガイダンス、Federal Registerならびにニュース記事ウェブサイトをご参照ください。
- 最終ガイダンス「Incorporating Voluntary Patient Preference Information over the Total Product Life Cycle」
- Federal Register「Guidance: Incorporating Voluntary Patient Preference Information over the Total Product Life Cycle」
- ウェブサイト「Patient Preference Information (PPI) in Medical Device Decision Making」
- 3/27付Regulatory Focus「FDA finalizes guidance on patient preference information for devices」
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