※初出掲載 （2026.03.23）
※追記更新 （2026.05.12）
3/19付でPMDAから事務連絡「「少数例臨床試験に関する留意事項」について（Early Consideration）」と題するEarly Considerationが発出されています。
関係者および興味のある方は、下記URLのEarly Considerationをご参照ください。
https://www.toku-seiyakukyo.jp/data/drug_news/2026/1_17742280344347.pdf
【5/12付追記更新】
5/11付でPMDAから「少数例臨床試験に関する留意事項について（Early Consideration）の英訳を掲載しました」と題して、上記の英訳版がPMDAウェブサイト「Early Consideration」に掲載されました。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト「Early Consideration」をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/guidance-guideline/0003.html
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