※初出掲載 （2026.03.21）
※追記更新 （2026.03.27）
3/20付のECA/GMP Newsが「EDQM: How should the Specification of a Substance be Presented in a CEP Application?」と題した記事を掲載しています。
EDQMウェブサイトのFAQセクションに、「申請書類」という小見出しの下に新しい質問が追加されたとのことです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/edqm-how-should-the-specification-of-a-substance-be-presented-in-a-cep-application
【3/27付追記更新】
3/26付のRegulatory FocusがEuro Roundup内に「EDQM shares guidance on reliance-based and fast-track CEP filings」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2026/3/euro-roundup-ema-finalizes-guideline-on-chemistry
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