8/15付のRAPSが「Brexit Impact: EMA Suspends Publication of Clinical Trial Data」と題する記事を掲載しています。
EMAとして、Brexitによるオランダへの移転準備のための臨床データの公開に関連する全ての新しい活動を停止するということです。
7月末までに提出された臨床データは引き続き公開される予定のようですが、今後の通知があるまで、新しいデータパッケージは処理されないとのことです。
なお、2018年10月末までに、2018年8月1日以前に提出された全ての臨床データを公開する予定とのことです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/8/brexit-impact-ema-suspends-publication-of-clinica
ちなみに、本件に直接関係するかどうか計りかねますが、8/16付GMP Platformトピック「EMA／Clinical Data Publication（2018年8月付）」として臨床データのウェブサイトの更新通知をお伝えしています。
EMAとして、Brexitによるオランダへの移転準備のための
7月末までに提出された臨床データは引き続き公開される予定のよ
なお、2018年10月末までに、2018年8月1日以前に提出
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
https://www.raps.org/news-and-
ちなみに、本件に直接関係するかどうか計りかねますが、8/16
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