8/15付でEMAから「Support for industry on clinical data publication」及び「Clinical data publication」の更新通知が発出されています。
GCP関係者にあっては、下記URLsのウェブサイト及びサイト内のリンク先をご参照ください
●「Support for industry on clinical data publication」
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/general/general_content_001743.jsp&mid=WC0b01ac0580ae88cc
●「Clinical data publication」
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/special_topics/general/general_content_000555.jsp&mid=WC0b01ac05809f363e
なお、本件に関連するGMP Platformトピックとしては、2018年3/15付「EMA ／Clinical Data Publication（2018年3月付）」としてお伝えしています。
ちなみに、本件に直接関係するかどうか計りかねますが、8/15付GMP Platformトピック「EMA／Brexit：臨床データ公開の新活動を停止しまーす 。」として、Brexitに伴い臨床データ公開に関する新しい活動を当面停止するとしています。
GCP関係者にあっては、下記URLsのウェブサイト及びサイト
●「Support for industry on clinical data publication」
http://www.ema.europa.eu/ema/
●「Clinical data publication」
http://www.ema.europa.eu/ema/
なお、本件に関連するGMP Platformトピックとしては、2018年3/15付「EM
ちなみに、本件に直接関係するかどうか計りかねますが、8/15
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