オーストラリアTGA/医療機器・体外診断薬に対するElectronic Instructions for Use - eIFU

※追記更新(2018.08.16)

8/15付でオーストラリアTGAから「Electronic Instructions for Use - eIFU」と題する、医療機器・体外診断薬の規制についての電子指図ガイダンスを発出しています
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のガイダンスファイルをご参照ください。
https://www.tga.gov.au/publication/electronic-instructions-use-eifu

【8/16付追記更新】
8/15付のRAPSが「TGA Offers Guidance on Electronic Instructions for Use」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/8/tga-offers-guidance-on-electronic-instructions-for
 

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