3/9付でPMDAから事務連絡「「前⽴腺特異的膜抗原を標的とした陽電⼦放出断層撮影（PSMA-PET）に⽤い る放射性医薬品の臨床開発に関する留意事項（Early Consideration）」につい て」および3/3付で事務連絡「「てんかん治療において⼀時的に経⼝投与ができない患者に対する経⼝製剤と 同⼀有効成分の静注製剤の臨床開発に関する留意事項（Early Consideration）」について」と題するEarly Considerationの2点が発出されています。
関係者および興味のある方は、下記URLsの「Early Consideration」をご参照ください。
- 「「前⽴腺特異的膜抗原を標的とした陽電⼦放出断層撮影（PSMA-PET）に⽤い る放射性医薬品の臨床開発に関する留意事項（Early Consideration）」につい て」
- 「「てんかん治療において⼀時的に経⼝投与ができない患者に対する経⼝製剤と 同⼀有効成分の静注製剤の臨床開発に関する留意事項（Early Consideration）」について」
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