《更新》英国MHRA／ウェブサイト「Medicines: clinical trials hub」の更新＆Clinical trials for medicines関連ガイダンス（2026年3月9日付）
※初出掲載 （2026.03.10）
※追記更新 （2026.03.13）
3/9付で英国MHRAからウェブサイト「Medicines: clinical trials hub」の更新と「Clinical trials for medicines関連ガイダンス」の更新通知が発出されています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイトをご参照ください。
- 「Medicines: clinical trials hub」
- 「Clinical trials for medicines: good manufacturing practice and radiopharmaceutical investigational medicinal products」
- 「Clinical trials for medicines: labelling」
- 「Clinical trials: non-investigational medicinal products」
- 「Clinical trials for medicines: apply for approval in the UK」
- 「Clinical trials for medicines: modifying a clinical trial approval」
- 「Clinical trials that include an in vitro diagnostic device」
- 「Clinical trials for medicines: expert advice」
【3/13付追記更新】
3/12付のRegulatory FocusがEuro Roundup内に「MHRA shares guidance on GMPs and using radiopharmaceuticals in clinical trials」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2026/3/euro-roundup-ema-releases-strategy-for-implementin
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