3/6付のRegualtory Focusが「FDA official offers insights on agency’s criteria for RWD in regulatory submissions」と題する記事を掲載しています。
2026 RAPS Global Regulatory Strategy (GRS) Conferenceからの内容ですが、
『米国FDAは、規制申請におけるリアルワールドデータ（RWD）とリアルワールドエビデンス（RWE）の受理を決定する際に、複数の要素を考慮する。』
とのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2026/3/fda-official-offers-insights-on-agency-s-criteria
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