2025年1/9付GMP Platformトピック「EMA／動物用mRNAワクチンの品質に関するドラフトコンセプトペーパー」としてお伝えした、動物用mRNAワクチンの品質に関するものですが、2026年2/20付でEMAから「Draft guideline on quality aspects of mRNA vaccines for veterinary use」と題するドラフトガイドラインが発出されています。
動物用mRNAワクチンの品質に関するドラフトガイドラインです。
また同日2/20付で、ウェブサイト「Guideline on quality aspects of mRNA vaccines for veterinary use」が新設されています。
管轄外の動物用医薬品ですが、本邦にも影響するということで、情報としてお伝えしておきます。
関係者および興味のある方は、下記URLsのドラフトガイドラインならびにウェブサイトをご参照ください。
- ドラフトガイドライン「Draft guideline on quality aspects of mRNA vaccines for veterinary use」
- ウェブサイト「Guideline on quality aspects of mRNA vaccines for veterinary use」
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