2/9付のISPE/Speak Blogが「AI Algorithm Qualification: A Quality by Design Lens on Regulatory Readiness」と題する抄録を掲載しています。
タイトルを直訳すれば、「AIアルゴリズムのクオリフィケーション：規制対応における設計品質の視点」といったところでしょうか。
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録を参照ください。
https://ispe.org/pharmaceutical-engineering/ispeak/ai-algorithm-qualification-quality-design-lens-regulatory
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