※初出掲載 （2026.02.17）
※追記更新 （2026.02.17）
2/16付でEMAから「Overview of comments received on ICH E20 Guideline on adaptive designs for clinical trials (EMA/CHMP/ICH/206586/2025)」と題して、パブコメ時に提出されたご意見が公開されています。
また同日(2/16)付で、ウェブサイト「ICH E20 adaptive designs for clinical trials - Scientific guideline」が更新されています。
「臨床試験のためのアダプティブデザイン」に関するガイドラインです。
関係者および興味のある方は、下記URLsのドラフトガイドラインならびにウェブサイトをご参照ください。
- 「Overview of comments received on ICH E20 Guideline on adaptive designs for clinical trials (EMA/CHMP/ICH/206586/2025)」
- ウェブサイト「ICH E20 adaptive designs for clinical trials - Scientific guideline」
【2/17付追記更新】
2/16付のRegulatory Focusが「EU pharmaceutical groups suggest fixes to ICH E20 guideline」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2026/2/eu-pharmaceutical-groups-suggest-fixes-to-ich-e20
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
連載記事
AI検索（ベータ版）
記事やセミナーをAI検索
コメント
/
/
/
コメント