※初出掲載 （2026.02.16）
※追記更新 （2026.02.20）
2/13付でEMAから「Concept paper on the need of a guideline on clinical investigation of medicinal products in the treatment of Myasthenia Gravis」と題するコンセプトペーパーが発出されています。
重症筋無力症の治療における医薬品の臨床試験に関するガイドラインの必要性に関するコンセプトペーパーです。
また、同日(2/13)付でウェブサイト「Clinical investigation of medicinal products in the treatment of Myasthenia Gravis」が新設されています。
関係者にあっては、下記URLsのコンセプトペーパーならびにウェブサイトをご参照ください。
- コンセプトペーパー「Concept paper on the need of a guideline on clinical investigation of medicinal products in the treatment of Myasthenia Gravis」
- ウェブサイト「Clinical investigation of medicinal products in the treatment of Myasthenia Gravis」
【2/20付追記更新】
2/19付のRegulatory FocusがEuro Roundup内に「EMA seeks feedback on plans to draft myasthenia gravis clinical trial guidelinet」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2026/2/euro-roundup-ema-seeks-feedback-on-plans-to-draft
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