※初出掲載 （2026.02.13）
※追記更新 （2026.02.16）
2/12付でEMAから「Paediatric investigation plans」関係の新規文書の発出とウェブサイトの更新通知がなされています。
小児向けの医薬品の承認をサポートするために、小児における研究を通じて必要なデータを確実に取得することを目的とした開発計画のことです。
関係者にあっては、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
- 更新ウェブサイト「Paediatric investigation plans」
- 新規文書「Review of the stepwise paediatric investigation plan (sPIP) pilot: Outcomes and future perspectives」
- 更新ウェプサイト「Paediatric investigation plans: questions and answers」
【2/16付追記更新】
2/13付のRegulatory Focusが「EMA said stepwise PIP pilot is feasible in expediting pediatric drug development」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2026/2/ema-said-stepwise-pip-pilot-is-feasible-in-expedit
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
連載記事
AI検索（ベータ版）
記事やセミナーをAI検索
コメント
/
/
/
コメント