2/11付で米国FDAから「Certification Process for Designated Medical Gases」と題するドラフトガイダインスが発出されています。
指定医療ガスの認証プロセスに関するガイダンスです。
関係者および興味のある方は、下記URLのドラフトガイダインスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/191040/download
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