2/10付（追記更新あり）GMP Platfromトピック「【参考】 ICH／M15ガイドライン「モデルに基づく医薬品開発の一般原則」の調和がstep 5に」としてお伝えしたICH M15ですが、2/11付でEMAから「ICH M15 Guideline on general principles for model-informed drug development - Step 5」と題して本ガイドラインが発出されています。
また、同日(2/11)付でウェブサイト「ICH M15 guideline on general principles for model-informed drug development - Scientific guideline」も更新されています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのガイドラインならびにウェブサイトをご参照ください。
- ガイドライン「ICH M15 Guideline on general principles for model-informed drug development - Step 5」
- ウェブサイト「ICH M15 guideline on general principles for model-informed drug development - Scientific guideline」
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
連載記事
AI検索（ベータ版）
記事やセミナーをAI検索
コメント
/
/
/
コメント