※初出掲載 （2026.02.10）
※追記更新 （2026.02.12）
2/9付でICH本部から「Harmonised ICH M15 Guideline, General Principles for Model-informed Drug Development, Adopted」と題するニュースが発信されています。
ICH M15ガイドライン「モデルに基づく医薬品開発の一般原則」は採択され（ICH調和プロセスのステップ4）、今後は実施段階（ステップ5）に入ります。
MIDD（model-informed drug development (MIDD) ）の国際調和の話です。
関係者および興味のある方は、下記URLsのニュースならびに関連サイト内のリンク先をご参照ください。
- ニュース「Harmonised ICH M15 Guideline, General Principles for Model-informed Drug Development, Adopted」
- ウェブサイト「Multidisciplinary Guidelines」
【2026年2/12付追記更新】
2/10付のRegulatory Focusが「ICH adopts M15 guideline on model-informed drug development」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2026/2/ich-adopts-m15-guideline-on-model-informed-drug-de
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