2/9付のECA/GMP Newsが「Process Validation: From Regulatory Burden to Stratgic Advantage」と題する記事を掲載しています。
Jesper Wagnerによるオンラインジャーナル「Pharmaceutical Online」に寄稿した「プロセスバリデーションの再考：必須要件から戦略的競争優位性へ」からの概説です。
概説なので具体策は書かれていませんが、論点は明確でその通りだと思います。
一度お読みいただくと納得すると思います。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/process-validation-from-regulatory-burden-to-stratgic-advantage
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