※初出掲載 （2026.02.09）
※追記更新 （2026.02.13）（2026.04.09）
2/6付でEMAからウェブサイト「Good pharmacovigilance practices (GVP)」の更新通知が発出されています。
品質に関係する場合もあるため、情報としてお伝えしておきます。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/pharmacovigilance-post-authorisation/good-pharmacovigilance-practices-gvp
【2026年2/13付追記更新】
2/12付のRegulatory FocusがEuro Roundup内に「EMA finalizes guideline on monitoring drug safety in pregnant and breastfeeding women」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2026/2/euro-roundup-ema-finalizes-guideline-on-monitoring
【2026年4/9付追記更新】
4/8付のECA/GMP Newsが「New GVP Guideline for Populations of Pregnant or Breastfeeding Women」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/new-gvp-guideline-for-populations-of-pregnant-or-breastfeeding-women
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