EC/複数の種類の医療機器および医療製品の滅菌に関する整合規格を公表
2/5付のRAPSがEuro Roundup内に「European Commission posts harmonized standards on medical devices, sterilization」と題する記事を掲載しています。
『医療技術規制に基づき、欧州標準化団体は、欧州委員会からの要請に基づき、医療機器および体外診断用医薬品(IVD)に関する整合規格を策定しています。
先週、欧州委員会は医療機器規格とIVD規格をそれぞれ1つずつ公表しました。
これらの公表により、2021年に初めて公表された規格に新たな項目が追加されました。』
とのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ニュース記事末尾には、元の記事もリンクされています。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2026/2/euro-roundup-ema-seeks-feedback-on-the-use-of-baye
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