《更新》米国FDA/ICH E22 患者嗜好調査に関する一般的な考慮事項に関するドラフトガイダンス
※初出掲載 (2026.02.06)
※追記更新 (2026.04.13)
2/5付で米国FDAから「E22 General Considerations for Patient Preference Studies」と題するドラフトガイダインスが発出されています。
ICH E22(患者嗜好調査に関する一般的な考慮事項に関するガイダンス)のパブコメです。
関係者および興味のある方は、下記URLのドラフトガイダインスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/190946/download
【4/13付追記更新】
4/10付のRegulatory Focusが「Pharmaceutical industry urges ICH to expand E22 guideline to cover caregiver input」と題して、パブコメに提出されたご意見について記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/resource/pharmaceutical-industry-urges-ich-to-expand-e22-guideline-to-cover-caregiver-input.html
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