※初出掲載 （2026.02.06）
※追記更新 （2026.04.13）
2/5付で米国FDAから「E22 General Considerations for Patient Preference Studies」と題するドラフトガイダインスが発出されています。
ICH E22（患者嗜好調査に関する一般的な考慮事項に関するガイダンス）のパブコメです。
関係者および興味のある方は、下記URLのドラフトガイダインスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/190946/download
【4/13付追記更新】
4/10付のRegulatory Focusが「Pharmaceutical industry urges ICH to expand E22 guideline to cover caregiver input」と題して、パブコメに提出されたご意見について記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/resource/pharmaceutical-industry-urges-ich-to-expand-e22-guideline-to-cover-caregiver-input.html
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
連載記事
AI検索（ベータ版）
記事やセミナーをAI検索
コメント
/
/
/
コメント