米国FDA／CDRHによる2025年度国際調和年次評価

2026年1/29付で米国FDAから「CDRH International Harmonization Annual Assessment for Fiscal Year 2025」と題するFDA Voicesが公開されています。

『FDA医療機器・放射線保健センター（CDRH）による2025年度国際調和年次評価が公表されました。
CDRHは、MDUFA Vの義務の一環として、国際的な活動について年次評価を実施し、その結果を年次報告書として公表しています。
CDRHは、安全で効果的かつ高品質な医療機器の確保を目標に、2025年度を通じて国際的な医療機器関係者と協力し、MDUFA Vのコミットメントを果たすべく精力的に活動しました。』
とのことです。