※初出掲載 （2026.01.29）
※追記更新 （2026.02.24）
2026年1/28付でEMAからウェブサイト「ICH Q3E Extractables and leachables - scientific guideline」の更新通知が発出されています。
Guideline for Extractables and Leachables（医薬品の抽出物及び溶出物ガイドライン）に関するものですが、パブコメ時に提出されてご意見が公開されたことによる更新と思われます。
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイトならびにパブコメ時ご意見をご参照ください。
- ウェブサイト「ICH Q3E Extractables and leachables - scientific guideline」
- パブコメ時ご意見「Overview of comments received on on ICH Q3E guideline and supporting documentation for extractables and leachables (EMA/CHMP/ICH/236669/2025 and EMA/CHMP/ICH/236668/2025)」
【2/24付追記更新】
2/23付のECA/GMP Newsが「ICH Q3E: EMA publishes Comments Received」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ich-q3e-ema-publishes-comments-received
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